一名男子从护士那里接受埃博拉疫苗

埃博拉疫苗已被欧洲药品管理局批准。图源:帕梅拉·图里佐/法新社/盖蒂

世界上终于有了埃博拉疫苗。11月11日,欧洲监管机构批准了一种疫苗,该疫苗已经帮助控制了致命的埃博拉病毒爆发——这是针对埃博拉的免疫第一次通过了这一障碍。

欧洲药品管理局(EMA)决定允许美国制药公司默克(Merck)销售其疫苗,这意味着该产品现在可以储存起来,并有可能比现在更广泛地分发,特别是在非洲。2015年,全球疫苗免疫联盟(Gavi)告诉埃博拉疫苗制造商,一旦疫苗获得“严格的卫生当局”(如EMA)的批准,该联盟将承诺购买它们的疫苗。全球疫苗免疫联盟是一个总部设在瑞士日内瓦的全球卫生伙伴关系,为低收入国家的疫苗分发提供资金。

埃博拉病毒是一种引起严重腹泻、呕吐和出血的出血热,虽然其他几种疫苗也在研发中,但默克公司的疫苗是唯一一种在疫情爆发期间进行过测试的疫苗有效预防感染

该疫苗于2003年首次获得专利,已作为紧急情况使用,以遏制刚果民主共和国(DRC)目前的疫情造成约2000人死亡从去年开始。在该国2018年的另一次疫情期间,以及2015年的几内亚疫情期间,也使用了这种疫苗。在刚果民主共和国当前的疫情中,数十万人接种了默克疫苗,其中包括刚果民主共和国和几个邻国的6万多名卫生保健工作者。

“这是一种潜力巨大的疫苗,”他说Seth BerkleyEMA做出决定后,Gavi首席执行官在一份新闻稿中表示。“它已经被用来保护刚果民主共和国的25万多人,很可能使埃博拉疫情成为过去。”世卫组织一直支持埃博拉疫苗的储存和运送,并希望建立全球供应,以便在未来疫情爆发时迅速推出。

EMA的批准“意义重大”,他说David Heymann他是伦敦卫生和热带医学院的流行病学家。但他强调,对默克公司疫苗的研究和其他疫苗的开发必须继续。“我们要传达的信息是,研究还没有完成。必须继续下去,”他补充道。“继续研究疫苗并开发第二代和第三代疫苗非常重要。”这些疫苗可以提供更持久的免疫力,针对不止一种埃博拉病毒,而且更容易储存。

未来的保护

默克公司的疫苗以Ervebo的名称销售,研究人员将其称为rVSV-ZEBOV-GP,在2014-16年西非埃博拉疫情结束时在几内亚进行了临床试验。在那里,与埃博拉感染者有过接触的人,以及他们后来的接触者,都接种了疫苗。它被发现提供一种高度预防感染

卫生工作者在部署了rVSV-ZEBOV-GP的另外两起疫情中使用了这种被称为环形疫苗接种的策略。但是海曼说,重要的是要确定默克公司的疫苗是否可以用于其他方面,例如,在遥远的将来可能遇到埃博拉病毒的紧急卫生工作者的预防性管理。为此,研究人员需要确定疫苗的保护作用能持续多久,以及额外的剂量(增强剂)是否能延长免疫力。

英国牛津大学的疫苗学家Adrian Hill说,目前正在对rVSV-ZEBOV-GP及其竞争疫苗进行此类研究。“问题仍然存在,比如说,你会给医护人员注射哪种疫苗来防止他们感染埃博拉病毒?”

默克公司的产品可以预防扎伊尔种埃博拉病毒,这种病毒是目前刚果民主共和国疫情和2014-16年西非疫情的背后原因。希尔说,开发针对其他病毒种类的疫苗将是重要的,特别是苏丹病毒,自1976年以来,苏丹病毒已经导致了7次已知的疫情爆发。希尔曾帮助测试一种埃博拉疫苗,该疫苗于8月被伦敦制药公司葛兰素史克公司搁置。

据日内瓦的世界卫生组织(WHO)称,还有其他7种埃博拉疫苗处于不同的临床试验阶段。2019年9月,世卫组织宣布,强生公司在新泽西州新不伦瑞克生产的一种疫苗将用于目前的刚果民主共和国疫情。上周,该公司向EMA提交了疫苗审批。

与默克公司的疫苗只需要一次注射不同,强生公司的疫苗需要在第一次注射56天后进行加强注射。在刚果民主共和国,该疫苗将提供给埃博拉病毒尚未传播地区的卫生保健工作者等面临埃博拉风险的人。

下个月,全球疫苗免疫联盟董事会将决定是否建立全球埃博拉疫苗储备。总部位于新泽西州凯尼尔沃斯的默克公司也在寻求美国食品和药物管理局对其疫苗的批准。

11月12日,世界卫生组织宣布已对默克公司的疫苗进行了“资格预审”,这意味着该产品符合该机构的质量、安全和有效性标准。其他联合国机构、全球疫苗免疫联盟和许多国家卫生机构在采购和提供疫苗时都指望得到这种认可。