在科特迪瓦,一名工人在从飞机上卸下的大量Covid-19疫苗上添加Covax贴纸

一批阿斯利康Covid-19疫苗抵达科特迪瓦阿比让。非洲联盟希望到2040年大部分疫苗在非洲大陆生产。图源:Sia Kambou/法新社/Getty

在新冠肺炎疫情的推动下,非洲领导人正在努力提高疫苗生产能力,并加强非洲大陆的药品监管机构。4月13日,他们承诺到2040年将非洲生产的疫苗份额从1%提高到60%。这包括建设工厂和加强研发能力。

总部设在亚的斯亚贝巴的非洲疾病控制和预防中心主任John Nkengasong说,COVID-19大流行使非洲严重缺乏疫苗。他补充说,这一雄心勃勃的举措是提高非洲公共卫生能力的重要一步。

Nkengasong是在4月12日和13日为期两天的疫苗峰会上讲话的,该峰会由非洲疾病预防控制中心和非洲联盟共同组织,有4万名代表参加。参加会议的还有国家元首以及来自研究、商业、民间社会和金融领域的领导人。

塞内加尔卫生和福利部长阿卜杜拉耶·迪乌夫·萨尔(Abdoulaye Diouf Sarr)说:“这场大流行让我们所有人都感到谦卑。”南非政府前科学顾问、病毒学家萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆补充说,1%的数字“令人难以置信”。

自然审查非洲的计划所带来的机遇和挑战。

非洲如何生产更多疫苗?

非洲大陆有54个国家和12亿人口,但生产的疫苗只占其管理的1%。剩下的99%是进口的。其中大部分来自国际采购机制,例如通过联合国儿童基金会组织的采购机制。随着高收入国家争相为本国人口接种COVID-19疫苗,非洲发现自己排在了队伍的最后。北卡罗来纳州达勒姆杜克大学的研究人员安德里亚·泰勒说在美国,最贫穷国家的人们需要等到2022年底才能得到保护。

成功启动疫苗生产至少需要四个关键因素:数亿美元的资金;扩大研究能力;各国政府承诺购买疫苗;以及符合国际标准的监管机构。与其他地区相比,非洲国家在这四个方面都有所欠缺。

整个非洲大陆大约有10家疫苗制造商(见“非洲的疫苗制造商在哪里?”)。这是根据“非洲疫苗生产”一份由英国政府资助的疫苗投资机会报告.四家制造商——塞内加尔的达喀尔巴斯德研究所、突尼斯的突尼斯巴斯德研究所、开普敦的Biovac公司和阿尔及尔的阿尔及利亚巴斯德研究所——有能力生产制造疫苗的物质。另外两个——位于亚的斯亚贝巴的埃塞俄比亚公共卫生研究所和位于尼日利亚拉各斯的生物疫苗研究所——已经宣布了达到这一目标的计划。两家制造商正在或计划只参与“填充和完成”过程或包装和标签。

从历史上看,国际捐助者一直是非洲疫苗能力(包括研究和开发)的重要资助者,例如法国巴斯德研究所,其研究所设在阿尔及利亚、摩洛哥、突尼斯和塞内加尔。进口疫苗的资金在很大程度上也来自国际援助。Gavi是一个代表国际捐助者和制药公司的伙伴关系,从制药公司低价购买疫苗,联合国儿童基金会建立了一个庞大的网络,在低收入和中等收入国家分发疫苗。

非洲的疫苗制造商在哪里?:非洲地图,显示有能力生产疫苗的国家

资料来源:“非洲的疫苗生产”,英国援助署的一份报告。

制造业已经开始增长了吗?

在大流行之前,进展缓慢。根据英国政府的分析,非洲生产的疫苗没有足够的需求使生产有利可图。此外,各公司表示,在非洲各地销售疫苗成本高昂。但从今年1月开始运作的非洲联盟自由贸易区,将有利于向不同国家销售产品的公司,因为他们将以税收和关税的形式支付更少的额外成本。

国际捐助者也在加紧行动。非洲疾病预防控制中心计划在整个非洲大陆建立5个新的疫苗生产中心。非洲疾病预防控制中心主任John Nkengasong说,非洲的目标是在20年内生产出所需疫苗的60%。

此外,非洲开发银行表示,它的目标是帮助资助至少两个用于疫苗生产的技术平台,这些平台每年至少能够生产3亿剂疫苗。这些平台将需要高达4亿美元的投资。

药品监管的作用是什么?

所有疫苗都需要获得本国监管机构的批准。但是,根据上月发表的一项研究,在整个非洲,这些机构的质量不一,从“强大而有效”到提供“几乎不存在”的监管1由南非西开普大学药学院的研究人员发现。

这场大流行促使人们呼吁加快努力建立一个类似于欧洲药品管理局(EMA)的非洲药品管理局(AMA),它将像EMA在欧洲所做的那样,为非洲国家监管机构提供新药监管指导。该项目由非洲联盟和非洲疾病预防控制中心领导。美国医学协会将耗资1亿美元建立。

截至2021年2月,只有8个国家批准了一项将使AMA生效的国际条约1.需要15个国家批准才能生效;世界卫生组织总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)敦促各国尽快在本国议会制定相关法律。

非洲能向其他国家学习吗?

其他低收入和中等收入国家的公司已成为疫苗生产中心。印度为非洲提供了约70%的疫苗,其疫苗生产的根源在于决策者自20世纪50年代和60年代以来的一种愿望,即在该国从英国获得独立后不久,在疫苗和治疗方面实现国家自力更生。Bharat Biotech首席执行官Rajinder Sur在非盟会议上表示,浦那血清研究所(Serum Institute in Pune)和Bharat Biotech等在疫情期间声名鹊起的印度公司并非一夜之间突然崛起。

血清研究所成立于1966年,目前是世界上最大的疫苗制造商,每年生产超过15亿剂疫苗。它的所有者,赛马饲养员Cyrus Poonawalla,开始从退役马的血清中培养抗破伤风的治疗血清,并在两年内扩展到破伤风疫苗的生产,然后逐渐生产多种疫苗。1994年,该研究所获得了世界卫生组织的认证,开始出口疫苗并向联合国儿童基金会等机构销售疫苗,这是一个关键时刻。

世卫组织日内瓦疫苗研究倡议协调员Martin Friede说,目前生产COVID-19疫苗的其他低收入国家,包括泰国和越南,至少在一定程度上能够这样做,因为它们受益于世卫组织大约15年前开展的一项流感技术转让规划。

世卫组织为11家参与的制造商建立了一个培训中心,学习如何生产大流行性流感疫苗。到2009 - 2010年,有6个国家生产了甲型H1N1禽流感疫苗。世卫组织目前正试图通过COVID-19疫苗全球获取(COVAX)制造工作组复制这一设施。与此同时,一些国家正在积极寻求获得制造rna疫苗的技术。作为自然上个月报道的在美国,这在一定程度上是因为这种技术更容易开发,资本密集度也更低。

在下一次大流行中,非洲会自己生产疫苗吗?

非盟会议在乐观气氛中结束,代表们谈到了“临界点”、“机不可失”和“全球善意”,使非洲最终能够创建自己的疫苗产业。由疫苗制造商和研究机构组成的非洲疫苗制造商倡议的执行主任Patrick Tippoo说,取得进展需要政治承诺、长期资金和区域合作。

Tippoo补充说,最根本的问题是,非洲大陆的领导人缺乏认识到当地疫苗生产在卫生保健政策中的中心地位的远见。

非洲开发银行集团副行长Solomon Quaynor说,如果要克服制造业缺乏和监管薄弱的问题,就需要政府的长期支持。他警告与会代表,如果没有这样的支持,“非洲就不会有疫苗生产”。

但势头正站在新的开始一边。归根结底,责任在我们非洲身上。尼日利亚前财政部长、现任世界贸易组织(wto)总干事恩戈齐•奥孔约-伊维拉(Ngozi Okonjo-Iweala)表示。