戴着手套的手拿着药瓶的疫苗

葛兰素史克制药公司击败竞争对手时,有其呼吸道合胞体病毒(RSV)疫苗批准。来源:iStock /盖蒂

美国食品和药物管理局(FDA)已批准GSK疫苗的呼吸道合胞病毒(RSV)60岁以上的人使用。这是第一个RSV疫苗获得批准在世界任何地方,和研究人员正在庆祝。

“这是一个非常大的交易选择预防RSV疾病,”巴尼·格雷厄姆说,高级顾问对全球卫生平等试验Morehouse医学院在亚特兰大,格鲁吉亚。

RSV通常会导致轻微的症状类似于那些出现在感冒。但对年长的人来说,这可能是致命的。根据美国疾病控制和预防中心(CDC),每年RSV杀死大约6000到10000名成年人在美国65岁或以上,并发送60000到160000医院。这个年龄段的人与并发症,如慢性阻塞性肺疾病、哮喘或充血性心力衰竭危险特别大。

FDA批准了葛兰素史克的RSV疫苗销售Arexvy, III期临床试验数据的基础上提交的制药公司,总部设在伦敦。这些数据表明,枪杀人60岁及以上的风险减少了下呼吸道疾病RSV发展严重疾病的82.6%,94.1%。研究结果发表在2月《新英格兰医学杂志》上1。

批准是“一个巨大的机会来帮助解决一个非常重要的公共卫生需要”,伦纳德Friedland表示,副总裁兼科学事务和公共卫生主任GSK疫苗的美国。

一生的工作

FDA批准,加快葛兰素史克的疫苗去年11月,当美国期间应对“tripledemic”人与RSV流感或COVID-19洪水医院。

技术基础RSV疫苗已近60年的吗。在1960年代,在RSV疫苗的临床试验,参与的两个孩子和80%最终死于医院2。了解发生了什么,找到一个解决方案成为格雷厄姆一生的工作。“第一花了20年的主要工作如何使疫苗是安全的,”他说。

最初的包含了灭活RSV病毒的疫苗。最终,疫苗研究社区旋转其策略。

2008年,格雷厄姆与杰森McLellan和彼得邝在贝塞斯达的美国国立卫生研究院,马里兰和别人探讨RSV的结构生物学。随着时间的推移,他们知道所使用的病毒蛋白F,分子表面,感染人类细胞。这些知识,蛋白质RSV疫苗可以开发,介绍了分子进入细胞产生免疫反应。

但是团队最终发现这种类型的早期接种疫苗被设计在错误的形式的蛋白F,“postfusion”版本后出现病毒和细胞已经加入。研究人员发现了一种方法而不是目标蛋白质的正确形式,还没有完全融合与任何细胞,发现引起中和抗体。2013年他们发表了他们的发现3。

他们的工作为葛兰素史克等公司铺平了道路,辉瑞和现代化发展RSV疫苗在今天的管道。“这是我一生的工作。非常可喜的是看到这终于发生,”Graham说。“这是一个美好的一天为RSV。”

比赛还在继续

批准,GSK疫苗后,科学家们希望其他人会跟随。“世界各地有许多病人可以受益于疫苗接种,“Friedland表示。

辉瑞制药公司,总部设在纽约,也开发了一种蛋白质RSV疫苗预计人60岁以上,FDA批准本月晚些时候。马萨诸塞州剑桥生物科技公司的现代化mRNA-based疫苗对预防RSV成人在同一年龄组在加快审查的机构。

此外,美国食品药品监督管理局的顾问团将召开5月18日考虑辉瑞的RSV疫苗的安全性和有效性对怀孕的人。三期临床试验期间,怀孕的人收到了注射生然后监测疾病的新生儿。疫苗减少婴儿90天大的风险有一个严重的下呼吸道疾病从RSV 81.8%4。FDA将在8月决定是否批准疫苗。

像老年人一样,从RSV高危婴儿。“RSV似乎是一个无害的东西”,但它不是,Mina Suh说,一个科学家在公司EpidStrategies在欧文,加州,评估的流行病学研究。每年有58000到80000名儿童在美国5岁及以下的人因为RSV和100年至300年住院死亡,据美国疾病控制和预防中心。

新生儿的免疫系统没有反应强劲许多疫苗,所以它是具有挑战性的直接给他们拍摄。保护婴儿,辉瑞选择接种怀孕的人几个月前他们生了。他们的身体使抗体转移到他们的新生儿。

但在这下一笔疫苗被批准之前,葛兰素史克的疫苗将向前迈进。预计很快就会批准在欧洲。和下一步过程是在美国疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会的参与。专家组将推荐谁能接收GSK疫苗,它是如何给当它会向公众开放。委员会的下次会议在6月。这是重要的一步,Friedland表示。“疫苗不拯救生命。这是疫苗接种。”