介绍

冠状病毒疾病2019 (COVID-19)已经成为一个重要的公共卫生问题。世界卫生组织宣布后COVID-19疫情大流行,一些研究报道,人民越来越久坐不动的生活方式和全球不活跃1也在日本2。人们倾向于呆在家里,避免户外和过度休闲活动。观察结果不活动跨年龄组和甚至在孕妇。这样的生活方式的改变由于流感大流行可能影响孕产妇和新生儿并发症的风险,如早产(TPL)和早产的威胁。

产妇身体活动和TPL之间的关系是一个有争议的主题得到了科学界的广泛关注。增加参与休闲体育活动以前降低早产的风险3。相比之下,参与重,长,或站职业体育活动也被证明与早产的风险增加有关4,5,6,7。身体活动对TPL和早产是不同的根据活动的类型和强度。卧床休息是最常见的一种干预措施来防止早产。然而,其有效性TPL预防尚不清楚8,9,10。怀孕期间除了沉重的劳动,先前的TPL的历史或早产11,12,13和感染7,11,14也被认为是TPL和早产的危险因素。

尽管使用盐酸羟苄羟麻黄碱TPL治疗通常是避免在其他国家由于心肺的副作用,其使用在日本是很常见的9,10,15。然而,没有报告的影响使用盐酸羟苄羟麻黄碱在COVID-19大流行。因为TPL管理也可能受到COVID-19大流行的影响通过母亲的生活方式的改变,COVID-19的影响之间的关系和相关代理的使用尚不清楚。然而,很难评估TPL及其管理在日本全国上下文中COVID-19大流行期间有限数量的患者在医院。因此,我们旨在评估孕产妇和新生儿并发症的发生的变化,如TPL,为了改变生活方式由于COVID-19流行在日本通过评估大规模的真实数据。

方法

数据来源和研究参与者

我们从日本医疗数据中心数据库中提取信息(JMDC, Inc .,东京,日本;JMDC)。这个数据库包括病人的医疗保险索赔,体检数据和分类数据在日本现行的保险。

我们包含了生孩子的妇女之间在2018年10月和12月,2019年和2020年在这项研究中。作为日本政府宣布进入紧急状态2020年4月以来的首次全球COVID-19爆发,我们定义了在2018年和2019年交付那些发生在COVID-19大流行之前,在2020年交付那些发生在大流行期间。我们限制了从10月到12月交付整个怀孕期间在2020年4月,当人们开始采用久坐不动的生活方式。交付定义使用参与者的新生儿的出生年,月根据总帐数据或程序代码和日期与交货有关。从JMDC数据库,我们提取17746年交付,满足我们的入选标准。本研究进行了以下适当的指导方针,比如日本的医学和生物学研究中的伦理指南涉及人类受试者。知情同意从参与者不需要识别信息的参与者是完全匿名的。研究伦理委员会批准的协议是志贺大学医学科学(没有。r2021 - 139)。

变量的定义

TPL和其他并发症诊断根据国际疾病分类,十修订(icd - 10)代码。程序,如剖腹产,搜查了日本标准化的程序代码。数据的使用药物,如盐酸羟苄羟麻黄碱和硫酸镁,日本个人药品代码检索使用。药物的用量计算是基于每个药物和剂量的处方剂量。

TPL定义了icd - TPL (O60.0)代码或使用任何类型的盐酸羟苄羟麻黄碱。早产是新生儿的icd -代码定义的早产(P07.2 P07.3)和非常低的出生或极低出生体重婴儿(P07.0:出生体重低于1000克,P07.1: 1000 - 1499克)。

并发症在pregnancy-such诊断为妊娠高血压疾病(O10, O11 O13-O16);溶血、肝酶升高,和低血小板(临床上妊娠)综合征(O14.2);和子痫前期(O14.0 O14.1 O14.9) -提取使用icd - 10编码记录诊断在七个月之前交付。数据在怀孕并发症的诊断,如高血压(I10-I15)、糖尿病(E10-E14)和anti-phospholipid综合症(D68.6),提取使用icd - 10编码诊断超过十个月前交付。新生儿的结果数据提取使用icd - 10编码呼吸窘迫综合征(P22.0),低出生体重(P07.0-P07.2)和视网膜病变的早产(H35.1),程序代码进入新生儿重症监护室和呼吸支持、人工肺表面活性物质或药物编码,在交割月记录。

统计分析

我们评估孕产妇和新生儿并发症的差异在2018年10月和12月之间的分娩,2019和2020。对比分析了使用皮尔逊卡方检验的分类变量和学生的学习任务或Wilcoxon连续变量的秩和检验。Bonferroni-corrected假定值小于0.0167用作统计显著性阈值是由于多个试验在2018年,2019年和2020年。所有统计分析使用SAS 9.42版本(SAS研究所Inc .,卡里、数控、美国)。

结果

有5533、6257和5956在2018年,2019年和2020年,分别(无花果。1);新生儿的相应数量是5597、6339和6021年,分别(无花果。1)。基本特征的参与者,如出生时母亲的年龄怀孕前或并发症,包括高血压、时间之间没有改变之前和期间COVID-19大流行(表1)。TPL患病率在2020年显著下降(n = 2458, 41.3%)与2018年(n = 2507, 45.3%)和2019 (n = 2781, 44.5%)(表1)。早产发生率(n = 154, 2.6%)在2020年与2018年相比下降(n = 218, 3.9%)和2019 (n = 238, 3.8%)。与此同时,没有明确的趋势也发生在妊娠高血压疾病的患病率,临床上妊娠综合症,子痫前期,紧急转移,并通过剖腹产分娩。在参与者COVID-19大流行期间,我们提取七COVID-19病例通过icd -代码(U07.1), 4例在TPL组和3例non-TPL组(数据没有显示)。没有参与者疫苗在我们的研究随着COVID-19疫苗在2020年没有被批准在日本。

图1
图1

研究人口的流程图。从十月到十二月我们首先提取交付信息从数据库中2018年和2020年之间。参与者的数量显示基于分娩和新生儿。我们定义了运输在2018年和2019年前一样COVID-19大流行,2020年交付期间COVID-19大流行。TPL被icd - 10诊断代码和相关代理的使用,记录被用于分析每个医疗用途和用量。COVID-192019年冠状病毒病,TPL早产的威胁。

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表1母性特征和孕期并发症的17746年2018年交付,2019和2020。
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新生儿的并发症,低出生体重婴儿的患病率在2020年显著下降(n = 224, 3.7%)与2018年(n = 330, 5.9%)和2019 (n = 353, 5.6%)(表2)。早产儿视网膜病变的患病率也降低了2020年(n = 14人,0.2%)与2018年(n = 37岁,0.7%)和2019年(n = 41岁的0.7%)。没有进入新生儿重症监护室的差异之间的婴儿呼吸窘迫综合征和诊断时间之前和期间COVID-19大流行。

表2 17957名新生儿中新生儿特点和并发症,出生在2018年,2019年和2020年。
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口服盐酸羟苄羟麻黄碱总共使用参与者在2020年显著下降(n = 1626, 27.3%)相比2018年(n = 1720, 31.1%)和2019 (n = 1911, 30.5%)。静脉注射盐酸羟苄羟麻黄碱管理,2018年之间没有显著差异(n = 364, 6.6%)、2019 (n = 424, 6.8%)和2020年(n = 396, 6.7%)。患者TPL,盐酸羟苄羟麻黄碱使用率,静脉注射和口服,2018年没有明显变化(口服药静脉注射14.5%,68.6%),2019(15.3%,68.7%)和2020 (16.1%,66.2%)。硫酸镁的使用率也没有表现出任何差异2018年(3.4%)、2019(3.0%)、2020(3.2%)患者TPL。静脉注射剂量的中位数羟苄羟麻黄碱盐酸盐(50毫克盐酸羟苄羟麻黄碱每安瓿)在2020年并没有改变(22.0安瓶/交付)与2018年(21.5安瓶/交付)和2019年(每交付20.0安瓶)(表3)。口服剂量的中位数羟苄羟麻黄碱盐酸盐(5毫克盐酸羟苄羟麻黄碱/平板)也并没有改变在2020年(62.5平板电脑/交付)与2018年(63.0平板电脑/交付)和2019(63.0平板电脑/交付)。剂量硫酸镁(10 g的每个安瓿硫酸镁)不存在任何差异(8.0安瓶/交付)2020年与2018年相比每交付(8.0安瓶)和2019年(7.0安瓶/交付)。TPL的百分比在大的医疗机构接受治疗(≥20床)在2018年并没有改变(46.0%)、2019 (45.0%)、2020 (43.7%)。

表3相关代理的使用在2018年,2019年和2020年之间交付和例早产的威胁。
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讨论

目前的研究表明,TPL的患病率和早产COVID-19大流行期间明显降低与之前相比COVID-19大流行。新生儿的结果,如早产低出生体重婴儿和视网膜病变,也改善了在COVID-19大流行。我们的结果与以前的报告是一致的流感大流行期间减少早产的高收入国家16。尽管另一项研究也报道,TPL和早产的发病率减少紧急状态期间和之后在日本,我们也证明新生儿并发症的改善结果基于以前的研究相比更大的样本量17。此外,我们的研究显示,所有的参与者使用口服盐酸羟苄羟麻黄碱COVID-19大流行期间明显降低。

第一次进入紧急状态后声明由日本政府2020年4月,人们改变了他们的生活方式在日本呆在家和工作2。增加在久坐行为锁定在一些国家也有相关报道1。身体活动与TPL之间的关系仍不清楚,根据不同类型和强度的体力活动,如休闲或职业体育活动3,4,5,6,7。此外,卧床休息TPL管理的功效还有待确定8,9,10。我们的结果表明,COVID-19大流行期间的生活方式的改变可能会影响TPL预防。然而,很难确定是否有直接影响TPL的身体活动减少。减少身体活动的类型由于COVID-19大流行可能取决于个人生活或职业。在日本,尽管人们避免外出和多余的体力活动COVID-19大流行期间,必要的日常生活和工作行为并没有限制。因此,很难承担多少人减少体育活动在我们的研究中。

孕产妇并发症如妊娠高血压疾病可以遵医嘱早产的原因11。然而,肥胖盛行程度没有明显差异的妊娠高血压疾病,临床上妊娠综合症,与子痫前期时间之前和期间COVID-19大流行在我们的研究中。前一个系统回顾表明有差异对久坐行为对高血压疾病的影响18。一项研究显示,高血压的患病率无显著差异之间的障碍期之前和期间COVID-19大流行16。其他研究提到,适当的身体活动减少妊娠期高血压疾病的风险19和子痫前期20.。可能减少体育活动期间COVID-19流行不够激烈,增加高血压疾病的风险。在大流行期间,沉重的劳动和多余的休闲活动是有限的而必要的日常活动不减少。此设置可能代表一个有利的环境孕妇减少TPL而不是增加高血压疾病。然而,我们需要仔细考虑的久坐不动的生活方式对高血压疾病的影响怀孕和怀孕期间其他并发症。

我们没有调查孕产妇精神卫生问题,如抑郁症。然而,COVID-19大流行可能造成负面影响孕产妇精神卫生身体活动的减少和限制的社会活动,如会议的人或利用社会支持。之前的报告显示,久坐不动的生活方式对抑郁症的影响不显著18。相比之下,其他的研究表明,母亲抑郁在若干国家流感大流行期间增加16,21。怀孕期间母亲抑郁可能是一个早产的风险11。因此,由于COVID-19孕产妇精神卫生保健在有限的社会支持是另一个重要的公共卫生问题。

我们只还透露,所有参与者口服盐酸羟苄羟麻黄碱的使用率大大减少在COVID-19大流行。TPL管理使用盐酸羟苄羟麻黄碱和硫酸镁COVID-19大流行期间并没有改变。这一结果表明,轻度的患病率TPL只有口服盐酸羟苄羟麻黄碱治疗减少了生活方式的改变,由于COVID-19大流行。因此,TPL流感大流行期间患者的总数减少在我们的研究中。相比之下,TPL的流行严重,需要静脉注射盐酸羟苄羟麻黄碱、不降低流感大流行期间。TPL和早产是各种原因引起的7,11,如先前TPL或早产史12,13、感染7,14沉重的劳动4,5,6,7和许多其他孕产妇并发症。我们的研究结果表明,一定数量的轻微TPL可以通过生活方式的改变,包括减少过度的体力活动。

我们研究的力量是大样本大小与先前的报道相比,我们评估了全国性的情况在日本使用真实数据。我们也评估,详细,相关代理的使用我们的数据集包括药物记录和规定每个药的剂量。我们研究的一个限制是我们无法估计的程度上人们有限的物理或社会活动。然而,先前的报道表明,人们倾向于更久坐不动、不活跃由于COVID-19全球大流行1也在日本2。此外,我们不能获得出生时胎龄数据从我们的数据库中。因为一些并发症的诊断数据得到仅根据icd - 10编码,病例数可能高估了。然而,我们排除疑似疾病编码和结合可用的信息应用医学或与icd - 10编码过程,提高诊断精度的研究。

结论

本研究表明,TPL和早产的发病率显著降低比大流行前COVID-19大流行期间。新生儿的结果也比防流感大流行期间的改善。虽然久坐不动的生活方式的直接影响TPL仍存在争议,我们的研究结果表明,产妇由于流感大流行可能改变生活方式改善TPL,因此,减少早产的风险。