研究伦理

在这一页上

学术自由和学术责任的原则

研究人员应该可以自由地进行探索,交流知识和思想,而不必担心受到压制或审查。与此同时,他们有道德义务维护知识产权的完整性,避免在研究或传播过程中可能产生的可预防的伤害。

研究的利与弊

研究应尊重人类研究参与者的尊严和权利;与研究参与者或研究主题相关的个人或群体;以及进行研究的社区。研究还应尊重非人类生命、物质和非物质遗产、自然资源和环境的权利。

伤害可能是研究进行的直接结果——例如,在参与研究项目的过程中对人类参与者的伤害;实验给非人类动物带来不必要的痛苦;物质遗产的物质妥协;生态系统破坏等。危害也可能是由于发表一个研究项目或一篇学术论文而间接产生的——例如,对弱势群体的污名化或研究结果可能被用于非预期目的(例如,破坏人权的公共政策或滥用信息威胁公共健康)。

无害和有益是研究伦理的两个基本原则,要求利益最大化和潜在危害最小化。这些原则构成了科学和人文学科研究伦理行为的总体框架的核心部分(例如,世界医学协会赫尔辛基宣言贝尔蒙特的报告;的涉及人类健康相关研究的国际伦理准则社会科学与人文伦理学).

促进知识和理解是一种公共产品,因此,也是研究的一个主要好处,即使有关研究没有明显的、立即的或直接的应用。尽管对知识的追求是一项基本的公共利益,但对危害的考虑有时会取代寻求或分享新知识的目标,因此决定不进行或不发表一个项目可能是合理的。

对风险和收益的考虑(高于任何制度伦理审查)是我们出版物中所有形式的学术交流的编辑过程的基础。编辑会考虑发表一篇学术论文可能造成的伤害,可能会在编辑过程中就这种潜在的伤害风险寻求外部指导,并且在严重的伤害风险超过任何潜在利益的情况下,可能会拒绝发表(或更正、撤回、删除或以其他方式修改已经发表的内容)。

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涉及动物和人类研究参与者的研究

所有作者的生活和社会科学稿件完成编辑政策清单以验证他们是否符合《自然作品集》杂志的编辑政策。

动物研究

对于在Nature Portfolio期刊中报道活体脊椎动物和/或以上无脊椎动物实验的主要研究稿件,通讯作者必须确认所有实验都是按照相关指南和法规进行的。稿件必须包括一份声明,说明批准实验的机构和/或许可委员会,包括任何相关细节。必须描述可能影响结果的动物的性别和其他特征。住房和畜牧业的细节必须包括在它们可能影响实验结果的地方。我们建议在记录动物研究时遵循arrival报告指南(生物技术与工程学报,29 (6),2010).我们也建议咨询美国兽医协会《动物安乐死指南》(2020年),作为一个全面的资源,以指导兽医麻醉和安乐死动物的最佳做法。

人类参与者研究

涉及人类研究参与者的研究必须按照赫尔辛基宣言.作者必须在提交的手稿中标明批准研究的伦理委员会,包括该委员会的名称和参考编号。如果该研究已被豁免要求伦理批准,批准豁免的委员会的细节应包括在稿件中。手稿还必须包括一项声明,确认已获得所有人类研究参与者的知情同意

人口研究(包括报告标准)

对于按种族、民族、民族或社会出身、性别、性别认同、性取向、宗教、政治或其他信仰、年龄、疾病、(残疾)能力、社会经济地位或其他社会构成或与社会有关的群体分类的人类研究,作者应:

  • 明确描述他们对人类种群进行分类的方法

  • 在研究协议允许的范围内尽可能详细地定义类别

  • 证明他们所选择的定义和类别,包括例如他们的资助机构是否要求任何分类规则

  • 解释他们是否(如果是,如何)在分析中控制混杂变量

此外,我们要求提交出版的所有内容尊重个人和人类团体的尊严和权利。要求研究人员仔细考虑研究对由种族、民族、民族或社会出身、性别、性别认同、性取向、宗教、政治或其他信仰、年龄、疾病、(残疾)能力或其他状况等属性定义的人类群体的潜在影响(包括无意的后果),以反映他们的作者视角,如果他们不是被研究群体的一部分,并将他们的发现放在背景中,以尽可能减少潜在的滥用或在公共领域中对被研究群体的伤害风险。

最后,作者应该在他们提交的稿件中使用包容、尊重、非污名化的语言。作者应该确保写作不受刻板印象或文化假设的影响。我们建议避免使用涉及诸如种族、民族、国家或社会出身、性别、性别认同、性取向、宗教、政治或其他信仰、年龄、疾病、(残疾)能力或其他群体描述的描述词,除非它们是相关的。我们建议用英语写作的作者遵循指南偏离的语言美国心理学协会提供的资料。

无论内容类型(研究、评论或意见)如何,就研究而言,无论研究项目是否经适当的机构伦理委员会审查和批准,编辑保留要求修改(或纠正或以其他方式修改)的权利,在严重情况下拒绝发表(或撤回发表后的内容):

  1. 基于基于种族、民族、民族或社会出身、性别、性别认同、性取向、宗教、政治或其他信仰、年龄、疾病、(残疾)能力或其他社会构成或社会相关群体(以下简称社会构成或社会相关群体)的假设,一个人类群体内在的生物、社会或文化上优于另一个群体的内容。
  2. 基于社会建构的或与社会相关的人类群体的基础上破坏-或可以合理地被认为破坏-个人或人类群体的权利和尊严的内容。
  3. 基于社会建构或社会相关的人类群体,直接或间接贬低个人或群体的文字或图像内容。
  4. 包含独特的、特权的观点,排除了与社会建构或社会相关的人类群体有关的各种声音,并声称这些观点是可概括的和/或假定的。

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种族,民族和种族主义

种族和民族是社会政治建构。人类没有生物种族,至少根据现代生物学对地理种族或亚种的识别标准是这样的。

使用种族和/或民族结构的研究应该明确地激励它们的使用。种族不应被用作替代其他变量——例如,社会经济地位或收入。对于从人类参与者那里收集数据的研究,研究人员应该解释:

  • 谁提供了分类术语(参与者、研究人员或第三方);

  • 分类术语是什么;

  • 种族/民族身份是如何确定的(由参与者、研究人员或第三方)。

生物医学研究不应将遗传祖先(生物学构念)和种族/民族(社会政治构念)混为一谈:尽管种族/民族是研究健康结果和保健差异的重要构念,但经验建立的遗传祖先是研究疾病的生物学病因或治疗反应差异的适当构念。如果由于无法获得遗传祖先数据而在疾病病因的背景下使用种族/民族,应谨慎和澄清。

种族主义在科学上是毫无根据的,在伦理上也是站不住脚的。编辑保留要求修改(或纠正或以其他方式修改出版后的内容)的权利,并在严重情况下拒绝出版(或撤回出版后的内容)种族主义内容。编辑使用关于人口的研究(见上文)一节中所列的指导标准I-IV来确定可能破坏所有种族/民族的平等尊严和权利的内容。

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性、性别(身份/表现)和性取向

鼓励研究人员遵循“研究中的性别和性别平等- SAGER -指南”在相关的地方包括性别和性别因素(可以找到概述)在这里).我们建议在设计研究报告和提交之前查阅完整的指南。这些指南适用于涉及人类、脊椎动物和细胞系的研究。

作者应该谨慎使用术语sex(生物属性)和gender(由社会和文化环境决定),以避免混淆这两个术语。

以下建议和要求(改编自SAGER指南)将适用于《自然》杂志正在考虑的研究(包括自然自然通讯)、涉及人类参与者和脊椎动物的通讯期刊和自然伙伴期刊(如与研究主题相关)。从2022年6月起,自然癌症,自然通讯,自然医学而且自然的新陈代谢将推出一个试点,积极鼓励作者就以下第(i)至(iii)点进行报告。我们还敦促负责任地交流关于性别和性别差异的研究结果,以避免有害的性别陈规定型观念在无意中延续下去。

i.当研究结果只适用于一种性别时,标题和/或摘要应注明

2在《自然作品集报告摘要》中描述研究设计中是否考虑了性别和/或参与者的性别和/或性别是根据自我报告或分配确定的(以及使用的方法)。

3在收集了这些信息并获得报告和共享个人层面数据的同意的情况下,应按性别分列报告数据;在适当的情况下,必须在源数据中提供单个实验的分类数字,而在《自然组合报告摘要》中可以提供总体数字。

Iv.如果事先进行了性别和基于性别的分析,无论结果是阳性还是阴性,都应报告结果。如果研究设计不足(例如,样本量低),无法得出有意义的结论,作者应避免进行事后性别和基于性别的分析。

v.如果没有进行性别和基于性别的分析,作者应在《自然作品集报告摘要》中说明缺乏分析的原因。

工作定义(采用/改编自SAGER指南和其他来源):

-指目前已知的女性和男性之间的生物学差异,包括染色体、性器官和内源激素分布。性别通常被分为女性或男性,尽管构成性别的生物属性存在差异。

性别-指发生在历史和文化背景下的社会建构和制定的角色和行为,这些角色和行为在不同的社会和时间发生变化。性别通常被错误地概念化为二元(男性/女性或女性/男性)因素。在现实中,有一系列的性别认同和表达方式来定义个人如何认同自己和表达自己的性别

性别认同-一个人对自己的概念是男人、女人、男性化、女性化、非二元性、矛盾等,部分基于身体、心理和社会因素。它是性别角色的内在体验。性别认同的范围很广,包括但不限于跨性别、酷儿性别、流动性别、非二元性、变性、无性别、无性别、双性别、跨男、跨女、跨男、跨女和顺性别

性别表示-一个人如何公开表达或展示自己的性别认同。这可以包括行为和外表,如服装、头发、化妆、肢体语言和声音。一个人选择的名字和代词也是表达性别的常用方式。其他人则通过这些属性来感知一个人的性别。另一个术语是“性别表达”。

“性别”指的是一套文化规范和期望,而不是一个“生物学定义的变量”。这些规范不是固定不变的,而是随着时间和空间的变化而变化的。因此,定义需要经常重新审视,因为定义性别(和性行为)的工作和研究领域本身都在不断变化和演变中。

鼓励研究人员在学术研究中促进男女平等,学术研究本质上应该基于对优点、能力和创造力的认可,而不管其他任何个人属性或取向。

性别歧视、歧视女性和/或反lgbtq +的内容在道德上是令人反感的。无论内容类型是什么(研究、评论或意见),对于研究,无论研究项目是否由适当的伦理专家审查和批准,编辑都可以向作者提出他们在提交中可能存在的性别歧视、厌女和/或反lgbtq +的假设、含义或言论的担忧;聘请外部伦理专家就这些问题提供意见,作为同行评审过程的一部分;或要求修改(或纠正或以其他方式修改发表后的内容),并在严重情况下拒绝发表(或撤回发表后的内容)性别歧视、厌恶女性和/或反lgbtq +内容,使用本节中的指导标准I-IV对人口的研究(见上图)。

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涉及弱势群体的研究

对于报告涉及易受伤害群体的研究的稿件,其中可能存在胁迫或可能没有充分告知同意的情况,编辑将格外小心。稿件可以提交给内部编辑监督小组进行进一步审查。对于所有形式的个人身份数据,包括生物医学、临床和生物特征数据,必须获得同意。如有要求,必须提供同意的证明文件。

发布来自人类研究参与者的图像

当在《自然作品集》杂志上发表人类研究参与者的可识别图像时,作者在发表的论文中包含一项声明,确认他们已经获得了图像发表的知情同意。必须采取一切合理措施保护患者的匿名性。眼睛上方的黑条是不可接受的匿名化方式。在某些情况下,我们可能会坚持从作者那里获取知情同意的证据。未经适当同意的图片将从出版物中删除。

临床试验

所有介入试验必须在第一个参与者登记前登记。试验注册记录必须在世卫组织国际临床试验注册平台(ICTRP),在ClinicalTrials.gov,或在任何公共可访问的数据库中满足最小值24项试验注册数据集,包括ISRCTN注册表,该注册表由BMC管理和发布(BMC是施普林格Nature的一部分)。

试验编号必须在稿件的摘要和方法部分明确标明。

报告II期和III期随机对照试验的作者应参考CONSORT声明为促进试验结果的完整和透明报告提出建议。不符合CONSORT准则的报告可能需要在正式审查之前进行修订。

肿瘤标记物预后研究

鼓励报告肿瘤标记物预后研究的作者遵循备注完整和透明的报告准则。

人类biospecimens

对于描述人类生物标本,我们建议参考BRISQ报告指南(生物标本报告以提高研究质量),并确保至少提供了第1层特征(doi: 10.1002 / cncy.20147).

人类移植研究

作者还必须在稿件中包含声明,证明没有从囚犯身上获取器官/组织,并提供获取器官/组织的机构/诊所/部门的详细信息,同时注意不侵犯捐赠者的隐私。对于回顾性移植研究,作者必须包括一份遗嘱,确认获得了所有参与者的知情同意,或者伦理委员会/机构审查委员会放弃了知情同意的需要。

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研究涉及人类胚胎,配子和干细胞

报告涉及使用人类胚胎和配子、人类胚胎干细胞和相关材料以及干细胞临床应用的实验的稿件必须确认所有实验都是按照相关指导方针和规定进行的。

稿件必须包括一份伦理声明,确定批准实验的机构和/或许可委员会,并描述任何相关细节。伦理声明还必须确认,在必要时,已获得所有细胞或组织接受者和/或捐赠者的知情同意,并描述人类胚胎或配子等研究材料的捐赠条件。编辑可要求提供批准文件和经修订的同意文件的副本。

我们鼓励作者遵循在2016 ISSCR干细胞研究和干细胞临床应用指南.编辑在评估所报告研究的伦理和法规方面时遵循这些原则。在适当的情况下,在科学同行评议过程中同时寻求伦理和监管建议。

在决定是否发表描述人类种系修改的论文时,我们的指导是安全考虑、遵守适用的法规,以及关于这种修改对后代的影响的社会辩论的现状。我们已经成立了一个编辑监测小组,以监督对这些问题的审议。(监测小组包括《自然作品集》出版物总编辑、《自然》编辑主任、《自然》作品集期刊编辑政策主管和《生命科学》执行编辑。)一如既往,决定是否发表一篇论文是有关《自然作品集》杂志的主编的责任。

Nature Portfolio期刊的社论:

  • 作者将被提示提供在研究设计中如何考虑性别和性别的细节。大自然。《自然》提高了性别和性别报告研究的门槛2022年5月,
  • 《自然》杂志的社论将人类胚胎和干细胞论文的伦理标准正式化。自然干细胞政策,2018年5月2日
  • 有些细胞在体外具有组织成组织样结构的显著能力。随着自组织方法的改进,需要考虑其中一些实验的伦理方面。自然的方法。我们需要自组织组织的伦理吗?2015年10月。
  • 迫切需要对人类生殖细胞和胚胎的基因改变进行讨论和调控。自然医学。种系编辑:讨论时间到了,2015年4月。
  • 在线粒体替代技术进入临床之前,伦理和科学方面的担忧需要持续的辩论。自然医学。线粒体操作,2014年5月。
  • 为研究筛选志愿者基因的科学家应该告诉参与者,他们是否发现了与健康相关的信息。大自然。附带的好处, 2012年3月22日。
  • 德国必须采取更多行动鼓励有关动物实验的对话。大自然。动物说话,2011年10月27日。
  • 研究人员应该为美国对黑猩猩研究案例的分析做出贡献。大自然。类人猿的辩论2011年6月16日。
  • 研究人员和活动人士都从对话和合法与非法行为之间的明确界限中获益。大自然。与众不同的行为2010年7月22日。
  • 合成基因组的成功移植凸显了合成生物学所带来的尚未解决的伦理和安全问题。大自然。我们自己创造的挑战,2010年5月27日。
  • 更严格的同行审查适用于有强烈主张或有不寻常伦理关切的报告。大自然。复制因子评估, 2007年11月22日。
  • 研究动物的研究人员应该加入对动物实验的讨论。大自然。一个开放的辩论,二零零六年十二月十四日。
  • 科学家和公众之间关于动物研究的对话对研究至关重要。自然遗传学。动物研究和对理解的探索, 2006年5月。
  • 黄禹锡事件发生后,各大期刊一直在重新审视审稿程序。大自然。克隆论文标准,二零零六年一月十九日。
  • 动物实验中的任何变化都应该是公众、科学家和立法者之间对话的结果。自然的方法。豚鼠和人的关系, 2005年10月。

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双重用途研究的关注

《自然作品集》杂志的编辑不仅可以就提交的论文征求技术审稿人的意见,还可以就论文中引起关注的任何方面征求意见。例如,这些问题可能包括伦理问题或数据或材料的获取问题。在非常偶然的情况下,还可能涉及到发表论文对社会的影响,包括对安全的威胁。在这种情况下,通常在技术同行评议过程中同时寻求建议。与所有出版决定一样,是否出版的最终决定是有关《自然作品集》杂志编辑的责任。

生物武器构成的威胁使得在发表时评估风险与收益的平衡变得异常必要。编辑不一定有足够的资格在没有帮助的情况下做出这样的判断,因此我们保留在我们认为可能引起担忧的情况下听取专家意见的权利。我们认识到一种广泛的观点,即科学的开放性有助于提醒社会注意潜在的威胁并抵御它们,我们预计只有极少(如果有的话)的风险会被认为超过发表一篇在其他方面被认为适合发表在《自然作品集》杂志上的论文的好处。尽管如此,我们认为适当的做法是考虑这种风险,并在需要时制定一项处理这些风险的正式政策。

任何描述滥用可能造成风险的制剂或技术的论文的作者都必须完成有关的双重用途研究部分Nature Portfolio报告摘要.这不仅提供了强调潜在危害的机会,而且还提供了解释已经采取的预防措施和发表研究的好处的机会。报告摘要在稿件评估期间提供给编辑、审稿人和专家顾问,并与所有已接受的稿件一起出版。

我们已经成立了一个编辑监测小组,以监督对涉及生物安全问题的论文的审议。监测小组的成员包括《自然作品集》出版物的总编辑、编辑政策主管、《自然作品集》和《自然作品集》编辑主任,并负责维持一个生物安全问题顾问网络。

一旦做出决定,如果生物安全建议已告知该决定,将通知作者。请参见期刊编辑的联合声明

Nature Portfolio期刊的社论:

  • 不完善的全球生物安全标准和生物安全担忧对研究人员动机的威胁是当前流感研究的重大风险之一。大自然。出版风险研究, 2012年5月。
  • 需要就研究的有益用途和有害用途之间的平衡进行坦率的辩论。科学家必须首先展开讨论。大自然。不管是好是坏, 2012年4月。
  • 尽管还需要更多的讨论,但公布敏感数据的好处超过了迄今为止公开的风险。大自然。有关流感的论文值得全面发表, 2012年2月。
  • 美国和俄罗斯的安全病毒储存可能仍然有用,不应被销毁。政治妥协是实现这一目标的最佳途径。大自然。应该拯救天花, 2011年1月。
  • 美国国土安全部(Department of Homeland Security)不应该负责生物防御研究。大自然。控制风险, 2009年10月。
  • 新的资金和全国监测网络推动了美国与农业疾病的斗争。但僵化的官僚作风正在削弱这些进步。大自然。成长的烦恼, 2008年3月。
  • 一个重要的咨询委员会正在帮助科学界在进行和发表可能存在安全风险的生物研究时更负责任地行事。大自然。对更好的生物安全, 2006年4月。
  • 只有生物学家才能有效地监督生物制剂的滥用。大自然。网络的关注, 2006年2月。
  • 生物学家可能很快就别无选择,只能签署行为准则。大自然。交战规则,2005年7月。
  • 就一份可能被生物恐怖分子滥用的敏感科学出版物进行的谈判凸显了未来的麻烦,除非制定出适当的指导方针。大自然。双重用途研究的风险和益处, 2005年6月。
  • 公众利益与滥用风险之间的界限是否已达成共识?免疫学性质。生物安全与“bio-sense”, 2004年12月。
  • 负责地传播重要的技术进步,依靠确定和讨论潜在安全问题的编辑程序。自然的方法。负责任方法的挑战,2004年2月。
  • 平衡科学信息自由流动与安全问题的重要性。免疫学性质。处理潜在危险, 2003年3月。
  • 与出版过程相关的科学开放和安全。大自然。关于考虑生物防御和生物安全的发言, 2003年2月。
  • 科学自由绝不能因为政治上的权宜之计而受到损害。自然医学。信息自由, 2002年9月。

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