使用H7N9流感病毒的研究类型已被白宫暂停。图源:Alfred Pasieka/SPL

美国研究人员担心a临时政府禁令增强危险病毒感染特性的“功能获得”实验可能还包括对保护公众健康至关重要的不那么极端的工作形式。在一次公开会议上国家生物安全科学咨询委员会(NSABB)10月22日,在马里兰州的贝塞斯达,研究人员抱怨说,季节性流感疫苗和抗病毒药物的开发可能会受到此举的阻碍。

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一些人还提出了继续进行有争议的功能获得实验,类似于2012年出版威斯康辛大学麦迪逊分校的Yoshihiro Kawaoka的团队将禽流感病毒改良为能在雪貂中传播1.这些实验从原则上证明了禽类病毒如何开始在人类之间传播。

白宫科学和技术政策办公室于10月17日宣布了这项暂停,暂停了对涉及流感、中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的功能获得研究的新拨款。政府还要求目前受资助的研究人员自愿停止他们的工作,同时NSABB和国家研究委员会(NRC)就如何权衡这种工作的科学和公共卫生利益与修改后的病毒可能逃离实验室的风险提出建议。这一过程预计需要一年左右的时间。

停工令

但是美国国立卫生研究院(NIH)科学政策办公室主任Amy Patterson说,与NIH签约的研究人员可能会在拨款接受者之前受到影响,而且几位科学家说,他们本周已经收到NIH的停止工作的命令。帕特森估计有20到24个国家卫生研究院资助的项目受到直接影响。

尽管大多数研究人员欢迎讨论功能获得研究的风险和好处,但一些人质疑暂停正在进行的实验的必要性。纽约市阿尔伯特·爱因斯坦医学院的免疫学家阿图罗·卡萨德瓦尔说:“有一种误解,认为暂停生产就像关闭一家工厂,然后再重新开工。”他称临时禁令是实现提高安全性最终目标的“钝器”。

甚至一些呼吁对功能获得研究进行更严格监管的人也表示,情况并不理想。波士顿哈佛大学公共卫生学院的流行病学家马克·利普西奇说:“暂停禁令只是必要的,因为在我们进行风险-收益分析之前,资金就已经到位了。”NSABB于10月22日宣布,它将与一家风险分析公司签订合同,以评估客观衡量功能获得研究风险的方法。

诊断与预后

许多研究人员表示,他们对政府的指令如何适用于他们,以及长期影响将是什么感到困惑。那些说NIH命令他们停止工作的人包括Stacey Schultz-Cherry,她是田纳西州孟菲斯市圣裘德儿童研究医院的传染病专家,与世界卫生组织(who)流感合作中心合作。她向NSABB委员会展示了一张复杂的幻灯片,上面是世界卫生组织用来选择年度流感疫苗的流感菌株数据类型。一些获得功能的研究是必要的,不仅要确定病毒株的传染性如何,还要确定它们如何变异以逃避世卫组织选择的任何疫苗。

舒尔茨-切里说,她的实验室与美国国立卫生研究院签订了合同,刚刚收到了停止工作的命令,尽管这项禁令不包括对自然产生的病毒的研究。她说:“他们不希望禁令影响季节性流感,但毫无疑问,禁令确实会影响季节性流感。”“它刚刚停止了疫苗逃逸研究。这绝对会影响到公共卫生。”

政府的命令包含对美国资助机构负责人(在这种情况下,NIH主任弗朗西斯·柯林斯)确定的被视为对公共卫生或国家安全紧急的工作的豁免。帕特森说,美国国立卫生研究院将努力确保这一豁免在政府机构中得到正确和一致的应用,一位白宫官员表示,政府将跟进这一特定项目。但舒尔茨-切里说,即使是短暂的中断也可能对流感监测过程造成危害。

连锁反应

位于北卡罗来纳州达勒姆的BioCryst制药公司高级副总裁比尔•谢里丹(Bill Sheridan)也表达了舒尔茨-切里的担忧,他表示,如果一些功能获得性研究不被允许进行,那么私营公司对抗病毒药物和疫苗的研究也将陷入停滞,因为药物开发存在财务风险。乔治亚州亚特兰大市埃默里大学的微生物学家约翰·斯蒂尔(John Steel)说,他刚刚收到了美国国家卫生研究院(NIH)关于他的流感研究的停工令,他担心流感的长期影响。他说:“考虑到目前的资金状况,如果在一到两年内无法获得新的资助,我的学术生涯可能就会结束。”他补充说,关于病毒的一年基础研究也将失去。

纽约州立大学石溪分校(Stony Brook University)校长、NSABB主席塞缪尔·斯坦利(Samuel Stanley)说,当他听说监控工作尤其受到禁令的影响时,他感到惊讶和担忧。他说,NSABB将起草一封信,向白宫传达他们的担忧,以解决这个问题,他希望能很快找到解决方案。他说:“豁免的效果取决于执行的速度。”

为功能获得工作辩护的研究人员质疑白宫科技政策办公室负责生物和化学威胁的助理主任安德鲁·赫贝勒(Andrew Hebbeler),质疑政府是否考虑了暂停禁令对公共健康的影响,以及可能失去的研究、监测和药物开发。他表示,这些考虑与今年早些时候美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)发生的事件突显出的风险进行了权衡危险的病原体处理不当.Hebbeler在NSABB会议上说:“我们都认识到,暂停是有代价的。”“我们希望,这一暂停将提供强有力的审议。”

更正:这篇文章已被修改,以表明马克·利普西奇(Marc Lipsitch)并没有打算批评禁令,称其不太理想。